Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Обзор законодательства: возврат лекарств в аптеку и маркировка БАД». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
В самом начале месяца Минпромторг опубликовал проект постановления о старте с 1 апреля 2021 года эксперимента по маркировке биологических активных добавок к пище средствами идентификации — по аналогии с лекарственными препаратами.
В конце февраля Роспотребнадзор дал ответ на главный вопрос, возникший с принятием нового Постановления Правительства от 31.12.2020 г. № 2463 — можно ли вернуть лекарственный препарат в аптеку?
Напомним, что в предыдущих Правилах продажи отдельных видов товаров, лекарственные средства были включены в перечень товаров, которые не подлежат обмену или возврату. В новом документе перечень был переименован в «список товаров, не подлежащих обмену». Таким образом и возник вопрос — обменять нельзя, а что с возвратом?
Роспотребнадзор пояснил, что «возврат» товара, согласно статье 25 закона от 07.02.1992 г. № 2300–1 «О защите прав потребителей», является его «обменом» на деньги, если аналогичного товара нет в наличии. А поскольку ЛС входят в перечень не подлежащих обмену товаров, то и никакой возврат сделать нельзя.
Продление квалификационных категорий
Ещё одна новость по теме продления сроков и мораториев — до 1 января 2022 года в России будет приостановлено проведение аттестации медицинских и фармацевтических работников на получение квалификационной категории. Такой приказ Минздрава был утверждён в начале февраля.
Одновременно с введением моратория на проведение аттестации министерство продлевает на 12 месяцев срок действия уже присвоенных категорий, если их срок действия истекает в период с 1 января по 31 декабря 2021 года. Это касается в том числе и категорий, которые были продлены в период с 1 февраля 2021 года по 1 января 2021 года в соответствии с Приказом от 30.04.2020 г. № 394н.
Что делать, если вам отказали
Отказы о возврате – не редкость в случаях с мед. препаратами и оборудованием. Однако стоит отметить, что любой покупатель вправе обжаловать такое решение. Для этого надо обратиться в Роспотребнадзор, Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения или в надзорную инстанцию. Информация об указанных организациях должна указываться на информационном стенде в каждой аптеке или на веб-сайтах аптечных точек.
Заинтересованное лицо оформляет жалобу, подробно описывая в ней детали покупки и, собственно, причину обращения. К заявлению нужно приложить ответ аптеки, если таковой имеется.
Если обращение не дало результата, желаемого для инициатора, тот может обратиться в суд. Возврат лекарственных средств в аптеку, к сожалению, чаще всего невозможен, так как они относятся к особой категории товаров. А потому требования покупателя удовлетворяются лишь в том случае, если экспертным заключением подтверждено несоответствие продукции необходимым требованиям качества.
Кроме того, к продавцу лекарств следует обратиться, если он допустил ту или иную ошибку, например, продал не то лекарство, которое изначально выписал лечащий врач. Так или иначе, в аптеке надо представить приобретенный препарат вместе с упаковкой, к нему приложить чек об оплате и рецепт.
Отказ в удовлетворении требований не лишает гражданина права обращаться с новой жалобой в надзорные инстанции или в судебный орган.
Действия в случае отказа
Если решить вопрос возврата забракованного средства сразу при обращении в аптечный пункт не получается и вам отказали, нужно действовать таким образом:
- Если продавец аптеки не компетентен в решении этого вопроса, то нужно обратиться к заведующей аптечным пунктом. Можно также сделать запись в книгу жалоб и предложений с указанием своих данных и описанием всей ситуации.
- Если указанный срок истек, а реакции не последовало, необходимо обратиться в Роспотребнадзор или Министерство здравоохранения с заявлением о претензии (Подробности оформления заявления приведены ниже).
- Для проведения экспертизы необходимо подготовить заявление в двух экземплярах на имя продавшего товар фармацевта или производителя возвращаемого средства. Один экземпляр, должен оставаться у истца, второй передается непосредственно продавцу или направляется ему через почту с официальным вручением с уведомлением.
- При передаче лекарства на исследование, работниками аптечного учреждения должен быть выписан чек, подтверждающий его изъятие.
Заявление должно содержать всю информацию, которая понадобится при рассмотрении вашей претензии, включая описание дефектов купленного препарата, подробностей его покупки, а также фамилию, адрес и телефон продавца товара и покупателя. Пишется заявление на имя руководства аптеки. В нем нужно изложить характер ваших требований. Если есть товарный чек, то его копию нужно приложить к заявлению. В конце заявления нужно перечислить списком приложенные к нему копии документов и подписать его с расшифровкой ФИО заявителя, и указанием даты.
Условия возврата лекарства в аптеку при наличии чека
Зачастую покупатели изъявляют желание отдать товар в место реализации после обнаружения его низкого качества или дефектов на нем. Реализовывать такие лекарства запрещено, и потребители могут требовать замены некачественного товара, даже если у них нет при себе чека.
Если фармацевт настаивает на его предъявлении и не забирает лекарство с дефектами, нужно ссылаться на статью 18, Закона №2300-1 п.5 (Отсутствие у потребителя кассового или товарного чека либо иного документа, удостоверяющих факт и условия покупки товара, не является основанием для отказа в удовлетворении его требований). В ней указано, что отсутствие подтверждения совершенной покупки – не повод не принимать медикамент.
Кроме замены дефектного товара на тот, что обладает соответствующим качеством, покупатель может попросить о выдаче аналога со схожим механизмом действия или потребовать возврата всех потраченных денег с условием сдачи провизору некондиционного средства.
Какие деньги еще можно получить
С 2019 года оформить возврат налога можно за любые лекарства. Список препаратов был отменен 17 июня поправками к Федеральному закону №147-ФЗ.
Налоговый вычет предоставляется на все препараты, которые были назначены врачом и выкуплены по рецепту.
Чтобы вернуть 13% от суммы потраченных средств, необходимо:
- собрать рецепты, чеки об оплате;
- заполнить налоговую декларацию 3-НДФЛ;
- подать документы в налоговую инспекцию или передать в бухгалтерию по месту работы.
Если декларация оформлена правильно, деньги можно получить двумя способами:
- при расчете зарплаты работодатель учтет сумму НДФЛ к вычету и выдаст больше денег;
- после проверки предоставленных данных налоговой службой на банковский счет поступит перевод в размере 13% от потраченных средств.
Лимит налогового вычета – 120 тысяч рублей. Получить частичную компенсацию стоимости можно за любые медикаменты, которые назначил врач заявителю, супругу, детям. Подавать декларацию можно ежегодно за предыдущий календарный год.
○ Что об этом говорит закон?
Согласно постановлению Правительства РФ от 19.01.1998 №55, лекарство входит в список товаров, не подлежащих возврату. Однако стоит учитывать, что закон регламентирует невозможность покупателя вернуть медикаменты только надлежащего качества. А это значит, что если речь идет о некачественном товаре, компенсация возможна.
Кроме того, лекарственные препараты являются таким же товаром, как и одежда или бытовая химия, которые приобретаются покупателем за собственные средства. Значит, как и в любой сделке купли-продажи здесь на страже интересов покупателя стоит Закон «О защите прав потребителей» от 07.02.1992 №2300-1 (далее Закон). Согласно ему вы можете вернуть лекарство в аптеку также при условии обнаружения в нем недостатков.
Потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:
- Потребовать замены на товар этой же марки (этих же модели и (или) артикула).
- Потребовать замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены.
- Потребовать соразмерного уменьшения покупной цены.
- Потребовать незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом.
- Отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар суммы. По требованию продавца и за его счет потребитель должен возвратить товар с недостатками.
При этом потребитель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причиненных ему вследствие продажи товара ненадлежащего качества (п. 1 ст.18 Закона).
Можно ли вернуть лекарственное средство в аптеку при наличии чека
Аптека в лице сотрудников обязана удовлетворить прошения со стороны покупателя о возврате или обмене товара, если качество продукта ненадлежащее, а именно выполняется какое-либо из этих условий:
- Препарат оказался просроченным,
- Маркировка несовершенна (несовпадение срока годности и серии на упаковки с теми же показателями на препарате или же они не указаны вовсе),
- В наличии нет инструкции по применению или она принадлежит иному препарату,
- Реальное состояние товара не отвечает заявленному в описании (по форме, объему, запаху, окраске и т.п.),
- В упаковке присутствует брак: нарушена воздухонепроницаемость, целостность коробки или крышки, нечитаемые надписи.
В случае если продавец заявляет, что в его полномочия не входит решение данного рода вопросов, следует пригласить заведующего учреждением.
Когда лекарства можно вернуть?
Вернуть обратно приобретенное лечебный препарат в аптеку возможно, если он имеет существенные недостатки, которые могут быть такими:
- лекарство уже просрочено;
- имеются нарушения в маркировке: не указан срок годности, а также серия, есть расхождения в этих данных на самой упаковке и блистере;
- к препарату не приложена инструкция по использованию, или описание товара в ней не соответствует виду препарата по цвету, запаху или форме;
- есть брак в упаковочной таре или самой упаковке: сколы или трещины на флаконе, слабо закрыта пробка или её вообще нет, смята пачка и т. д.
В исключительных случаях провизоры обязаны также принять качественные лекарства, не имеющие описанных дефектов. К ним относятся ситуации:
- Когда провизор продал средство, которое должно отпускаться по рецепту, а у покупателя он отсутствует. Вы имеете право вернуть препарат, если противопоказания и побочные действия вас не устраивают.
- Когда аптекарь ошибочно продал не тот товар, который указан в рецепте.
- Когда средство является небезопасным, а вам его продали, не предупредив об этом.
Правовые основания для требования возврата средств за лекарства или их обмена
Закон №2300-1 от 07.02.92 в целом, и в частности его ст. 18 регулируют права потребителей, в случае, когда они обнаруживают недостатки в приобретенных товарах. При этом соответствующий закон не делает различий между типами товаров, которые могут подлежать обмену или возврату продавцу, однозначно разрешая соответствующие действия и касательно лекарственных препаратов. Действия покупателя в таковой ситуации однозначно регламентированы положениями вышеописанной статьи ФЗ, а именно позволяют:
- Требовать от продавца замены товара на аналогичный, но обладающий надлежащим уровнем качества;
- Требовать замены купленного лекарственного средства на другое, обладающее сходными свойствами с перерасчётом цены;
- Истребовать уплаченную за товар сумму и вернуть его продавцу, если он изъявит таковое желание.
Важный факт
Право выбора способа компенсации остаётся за покупателем, а продавец не имеет права настаивать на одном из них и обязан обеспечить исполнение любого соответствующего законного требования покупателя.
Следует отметить, что в силу особенностей реализации лекарственных средств и особенностей их использования, некоторые положения вышеозначенной статьи не могут применяться при обнаружении ненадлежащего качества покупки. В частности, покупатель не может:
- Потребовать уменьшения покупной цены соответственно обнаруженным недостаткам в связи с тем, что продажа лекарственных средств, обладающих ненадлежащим качеством, запрещена;
- Требовать устранения недостатков товара, так как фармацевт или провизор не обладают достаточными должностными полномочиями и знаниями для устранения таковых недостатков, а кроме того, лекарственные средства в своем большинстве не предполагают возможности внесения изменений в уже существующий товар.
○ Что об этом говорит закон?
Согласно российскому федеральному правительственному кабинету с 19.01.1998 $ 55, лекарства включены в список продуктов, которые не могут быть возвращены. Тем не менее, важно помнить, что закон не может вернуть лекарство по той причине, что качество подходит по этой причине, заключается в том, что качество подходит. Другими словами, компенсация возможна, если это дефектный продукт.
Фармацевтические препараты, такие как одежда и домашние химикаты, являются продуктами, которые покупатели покупают за свои деньги. Поэтому, как и во всех транзакциях по продажам здесь, защита «права» прав потребителей, как и все операции с продажами здесь, — это 7 февраля 1992 г., 1 (далее именуемый закон). Это может быть возвращено в аптеку, если оказывается, что в фармацевтических препаратах есть дефект.
Потребители имеют право выбирать, является ли продукт дефектным или не идентифицируется продавцом.
- Запросите замену с тем же брендом (тот же тип, один и тот же номер продукта).
- Запросите другого производителя (модель, товары) с одним и тем же продуктом и повторно рассчитывайте соответствующую покупную цену.
- Требует пропорционального снижения покупной цены.
- Запросите бесплатную стоимость удаления или ремонта дефектной или третьей стороны потребителем или третьей стороной.
- Отказаться от контракта с продажей и запросить возмещение цены на продукт. Потребители должны возвращать дефектные продукты за счет продавца и за счет продавца.
Потребители имеют право претендовать на полную компенсацию за ущерб, вызванные продажей продуктов ненадлежащего качества (статья 18, пункт 1 Закона).
Возврат, обмен, замена товара в аптеке
В аптеках нередко можно увидеть объявления «Купленные лекарства обмену и возврату не подлежат», «Товар, купленный в аптеке, обмену и возврату не подлежит». В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 №55, утвердившим «Перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» приобретенные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену (далее — Перечень).
По смыслу указанных документов, возврату и обмену не подлежат товары надлежащего качества, которые относятся к продовольственным товарам, лекарственным препаратам, к товарам для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях; которые являются предметами санитарии и гигиены, медицинскими инструментами, приборами, аппаратурой, средствами гигиены полости рта, предметами по уходу за детьми, предметами личной гигиены (зубные щетки, расчески, заколки, бигуди для волос, парики, шиньоны и другие аналогичные товары), парфюмерно-косметическими товарами. Не подлежат возврату и обмену изделия и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, из полимерных материалов, изделия швейные и трикотажные бельевые, изделия чулочно-носочные, линзы очковые, продаваемые некоторыми аптеками.
Товар, не включенный в Перечень, подлежит обмену по основаниям (не подошел по форме, габаритам, фасону, расцветке, размеру или комплектации), указанным в ст. 25 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (далее — Закон), при условии, что не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, фабричные ярлыки. Желательно иметь товарный чек или кассовый чек либо иной подтверждающий оплату указанного товара документ. Однако отсутствие у потребителя документа, подтверждающего оплату товара, не лишает его возможности ссылаться на свидетельские показания. Потребитель имеет право на обмен непродовольственного товара надлежащего качества в течение четырнадцати дней, не считая дня его покупки.
А как быть, если товар ненадлежащего качества? Безусловно, продавец (фармацевт) обязан принять товар ненадлежащего качества.
Прямого определения понятия «ненадлежащее качество» в Законе нет, но приводятся формулировки понятий «недостаток» и «существенный недостаток».
Недостаток товара (работы, услуги) — несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом в установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или неполноте условий обычно предъявляемым требованиям), или целям, для которых товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых продавец (исполнитель) был поставлен в известность потребителем при заключении договора, или образцу и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию.
Существенный недостаток товара (работы, услуги) — неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки.
Таким образом, товар ненадлежащего качества — это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».
В соответствии со ст. 18 Закона потребитель в случае обнаружения в товаре недостатков, если они не были оговорены продавцом, по своему выбору вправе:
Учитывая изложенное, возврат (замена) товаров, в том числе реализуемых через аптеки, может быть осуществлен в следующих случаях:
Будьте внимательны при покупке лекарственных препаратов, проверяйте правильность расчета, наименование товара, целостность упаковки, срок годности не отходя от кассы, требуйте проверки приборов в Вашем присутствии (если это технически возможно), не требуйте продажи рецептурных препаратов без наличия у Вас необходимых документов, чтобы не создавать проблем ни себе, ни работникам аптеки.
При оформлении претензии к продавцу обратите внимание на смысловую разницу слов замена и обмен. Слово замена используется при требовании в отношении некачественного товара, слово обмен при требовании в отношении качественного товара.
Возможен ли возврат маркированных лекарственных препаратов в систему ИС МДЛП?
Есть два вида ситуаций:
В первом случае возврат препарата покрывается самим работником, и ЛП в систему ИС МДЛП, конечно, не возвращается. Во втором случае, если товары аптечного ассортимента оказались ненадлежащего качества, согласно Закону РФ №2300-1 “О защите прав потребителей” посетитель оформляет заявление, в котором раскрываются полностью все детали.
К товарам ненадлежащего качества относятся недоброкачественные, контрафактные и фальсифицированные ЛП.
В любом случае, возврат маркированных лекарственных препаратов покупателем в аптечную организацию после совершенной покупки категорически запрещен, так как он считается выбывшим из информационной системы Мониторинга движения лекарственных препаратов.
Возврат выведенного из оборота ЛП
Если Росздравнадзор временно выводит ЛП из оборота, то аптека может провести возврат упаковок через ИС МДЛП. Согласно Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов). Версия 1.36″ (утв. Росздравнадзором) схема возврата возможна только для приостановленных лекарственных препаратов. А приостановление оборота возможно лишь для тех ЛП, в отношении которых Росздравнадзор осуществил временный вывод из обращения.
Таким образом, в некоторых случаях у граждан возникает необходимость возвратить товар обратно в аптеку. Подлежат ли возврату лекарства? В соответствии с действующим законодательством, вернуть медикаменты можно только в том случае, если они являются некачественными либо причиной возврата послужили действия продавца.
Для проведения процедуры необходимо обратиться в аптеку, где был приобретен лекарственный препарат.
Возврат лекарств — операция достаточно редкая, но не уникальная. Однако в последнее время в связи с увеличением количества поддельных и некачественных лекарственных средств на рынке процедура возврата лекарств стала значительно более популярной.
Однако во многих аптеках отказываются оформлять возврат лекарств и не отдают деньги, утверждая, что лекарственные средства относятся к тем товарам, которые не подлежат возврату.
Каким законодательством регулируется?
При рассмотрении вопроса возврата лекарственного препарата можно столкнуться с двумя государственными документами — 18 статьей «Закона о защите прав потребителя» и Постановлением Правительства Российской Федерации №55.
В Постановлении Правительства Российской Федерации №55 дан четкий перечень предметов, которые не подлежат возврату. Среди них:
- Товары для профилактики и лечения заболеваний.
- Предметы личной гигиены.
- Косметические и парфюмерные товары.
Информация
То есть все, что продается в каждой аптеке. Лекарства, масла, шампуни, лосьоны — все это входит в перечень товаров, приобретаемых в аптеке. Именно поэтому множество фармацевтов отказывает в возврате денежных средств за свои товары.
Однако «Закон о защите прав потребителя» дает четкие инструкции: когда и при каких обстоятельствах возможна замена медикаментов или их сдача и возврат денежных средств. Возврат отдельных товаров? Вот их перечень:
- У медикаментов истек срок годности. Считается, что аптека продала вам просроченный товар, который следовало ликвидировать.
- Упаковка имеет дефекты маркировки. Это могут быть как несоответствия сроков годности, дат производства и просрочки, так и полное их отсутствие.
- Отклонение от описанного продавцом или инструкцией действия препарата.
- Полное отсутствие инструкции или иной бумаги.
- Наличие вторичной упаковки у препарата.
- Любой брак (повреждения коробки, самого препарата, сколы на колбе и другое).
Таким образом лекарства надлежащего качества, в отличие от прочих непродовольственных товаров, не могут быть возвращены просто по желанию покупателя и без веской причины.
Отдельного рассмотрения стоит еще один пример. Иногда фармацевт может предложить аналог препарата. Однако если обнаружилось, что у вас имеется индивидуальная непереносимость какого либо компонента, то вы имеете право вернуть лекарство в аптеку. То же самое касается и лекарств, проданных без рецепта — реализовать их без рецепта фармацевт не имеет права.
Немного статистики: некачественные лекарства
По данным МВД, в России 15% лекарств — поддельные. Росздравнадзор считает, что подделок на фармрынке всего 0,07%, а Торгово-промышленная палата — что 60%. МВД и Торгово-промышленная палата не ведут точной и постоянной статистики, в отличие от Росздравнадзора. Поэтому доверять стоит именно ему. Хотя в любом случае подделок хватает.
Количество некачественных лекарств, по данным Росздравнадзора. За первую половину 2017 года Росздравнадзор взял на проверку 17 611 отдельных упаковок лекарств. Из них некачественных оказалось 550. Это 3,1% от проверенных упаковок.
Если одна упаковка плохая, некачественной может быть вся партия. Причем упаковки из одной партии могут попасть в разные аптеки. В России около 62,5 тысячи аптек. Росздравнадзор нашел 367 недоброкачественных партий за полгода.